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《通知》
根据《中华人民共和国宪法》和相关法律法规规定,在保护公民合法言论自由的同时,禁止利用互联网、通讯工具、媒体 以及其他方式从事以下行为:
一、组织、煽动抗拒、破坏宪法和法律、法规实施的。
二、捏造或者歪曲事实,散布谣言,妨害社会管理秩序的。
三、组织、煽动非法集会、游行、示威、扰乱公共场所秩序的。
四、从事其他侵犯国家、社会、集体利益和公民合法权益的。
管理部门将依法严加监管上述行为并予以处理;对构成犯罪的,司法机关将追究刑事责任。
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2015年9月主题帖

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发表于 2015-9-18 16:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家讨论一下:你认为新的药品管理法的修订需要注重哪些方面?
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发表于 2015-9-29 19:52 | 显示全部楼层

一、删去第七条第一款中的“凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。
    二、删去第十四条第一款中的“凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。
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发表于 2015-9-29 19:55 | 显示全部楼层
三、删去第五十五条。依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。
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发表于 2015-10-7 22:39 | 显示全部楼层

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删去第七条第一款中的“凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。
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发表于 2015-10-7 22:39 | 显示全部楼层

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删去第十四条第一款中的“凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。
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发表于 2015-10-7 22:40 | 显示全部楼层

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删去第五十五条。
第五十五条原文:“依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。”
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发表于 2015-10-7 22:40 | 显示全部楼层

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删去第一百条。
原一百条原文:“依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的,由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。”
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发表于 2015-10-15 15:03 | 显示全部楼层
要关注现有国内仿制药品的生产前提工艺研究并不充分,现有管理要求,特别是工艺的风险评估,大多要求对药品的生产设备设施与工艺关联性,关键工艺参数等研究非常充分,对于大部分企业来说,可能现在做风险评估也是纸上谈兵,并没有实际的前期研究资料。
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发表于 2015-10-18 18:31 | 显示全部楼层

大家讨论一下:你认为新的药品管理法的修订需要注重哪些方面?

要关注现有国内仿制药品的生产前提工艺研究并不充分,现有管理要求,特别是工艺的风险评估,大多要求对药品的生产设备设施与工艺关联性,关键工艺参数等研究非常充分,对于大部分企业来说,可能现在做风险评估也是纸上谈兵,并没有实际的前期研究资料。
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发表于 2015-10-25 13:54 | 显示全部楼层
处方药和非处方药的管理规定有哪些不同吗
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